ISO13485、CE内审员研讨班
更新时间：2014-06-18 16:17:37
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详细介绍
iso13485、ce内审员研讨班
培训目的
帮助企业中、高层管理人员深入理解iso13485中的相关要求和达标要点。
全面掌握mdd93/42/eec指令要点及注意事项。
培训对象
医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员
医疗器械质量监管机构及其他想了解相关法规标准的人员
培训内容
第一部分：iso13485:2003 标准理解
第二部分：iso19011:2002 质量（环境）体系审核指南介绍
第三部分：mdd 简介（93/42/eec & 2007/47/ec）/mdd 对 iso13485 的要求
培训老师
hong luo 奥咨达医疗器械服务集团 体系咨询师
顾问师、毕业于华南理工大学；
iso9001国家质量体系注册审核员；
曾担任某高校讲师及企业长期顾问师，并具有在国营、外企不同企业的管理工作经验背景；
长期从事管理咨询及技术咨询工作，擅长iso13485、ce、iso9001的咨询和培训；
具有丰富的培训经验，可担纲讲授医疗器械企业质量体系标准及实际应用类课程；可针对生产不同类型医疗器械产品的企业、并联系实际对质量管理要求进行讲解，指导企业迎审；
其辅导通过的iso13485、ce认证的企业约150家。
培训时间地点
培训时间：2014年 7月29日~8月1日
培训地点：广州 （具体地点将于开课前一周以确认函形式发给所有报名的企业）
报名费：1500元/人 （含培训费、教材费、中餐费、证书工本费）
培训证书由广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会、及奥咨达医疗器械服务集团统一颁发。
其他事项：
本次培训班为期4天。
培训结束后颁发iso13485、ce内审员培训结业证书。
培训费1500元/人（含资料、文具、证书及培训期间午餐费用），培训期间食宿费用自理，会务组可协助安排。
报名办法：请详细填写 报名回执（下载），传真或发电子邮件至peixun@osmundacn.com。
报名截至：待定。
联系人：奥咨达医疗器械服务集团会务组 刘小姐
电话：020-62321333-620/672
传真：020-62327856
电子邮@osmundacn.com
官方微博：http://weibo.com/osmundacn
网址：www.osmundacn.com
详情：http://www.osmundacn.com/article/view/id/980
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